國(guó)瑞中安集團(tuán)是一家專(zhuān)注于為醫(yī)療器械及體外診斷器械企業(yè)提供臨床試驗(yàn)研究、全球法規(guī)注冊(cè)和檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)的綜合性CRO技術(shù)服務(wù)商。通過(guò)多年的發(fā)展和積累，我們已經(jīng)在中國(guó)、中國(guó)香港、歐洲、非洲、美國(guó)、英國(guó)、澳洲、加拿大、印度、東南亞等地區(qū)建立了完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，團(tuán)隊(duì)服務(wù)受到了來(lái)自行業(yè)內(nèi)諸多頭部企業(yè)的高度認(rèn)可和青睞。

作為一家專(zhuān)業(yè)的綜合技術(shù)服務(wù)商，我們的主要服務(wù)項(xiàng)目包括：臨床試驗(yàn)研究、法規(guī)注冊(cè)咨詢(xún)（如中國(guó)NMPA、歐盟CE MDR&IVDR、美國(guó)FDA&510K、澳洲TGA、英國(guó)MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、自由銷(xiāo)售證書(shū)、國(guó)內(nèi)注冊(cè)檢驗(yàn)、體系輔導(dǎo)（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法規(guī)培訓(xùn)、當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表（歐代、美代、英代、瑞代、港代）等，為客戶(hù)提供了一站式的技術(shù)解決方案服務(wù)。

醫(yī)療器械產(chǎn)品安規(guī)檢測(cè)、環(huán)境可靠性檢測(cè)、醫(yī)療器械EMC檢測(cè)、醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證；英國(guó)MHRA注冊(cè)、英國(guó)CTDA注冊(cè)、美國(guó)FDA注冊(cè)、自測(cè)ce認(rèn)證；體外診斷試劑分析性能驗(yàn)證；歐盟授權(quán)代表；ISO體系輔導(dǎo)；歐盟白名單注冊(cè)等